Näytetutkimus

Näytetutkimuksessa voidaan käyttää jo aiemmin kerättyjä näytteitä. Yleensä näytteet ovat diagnostisia eli hoitoa ja taudinmääritystä varten otettuja näytteitä.

Se mitä lupia ja lausuntoja tarvitaan riippuu siitä minkälaisia näytteitä käytetään:

*) Kudosnäytteillä tarkoitetaan ihmisestä otettuja näytteitä, jotka sisältävät soluja, niiden osia, perintötekijöitä, kudosta tai elimen osia. (HE 93/2000  19§)

**) Fimea voi antaa luvan hoidon ja taudinmäärityksen vuoksi otettujen kudosnäytteiden käyttämiseen lääketieteelliseen tutkimukseen. Edellytyksenä on, että:

1) tutkimus on lääketieteellisesti tai yhteiskunnallisesti merkittävä;

2) lääketieteellisestä tutkimuksesta annetussa laissa tarkoitettu eettinen toimikunta on antanut asiasta myönteisen lausunnon;

3) tarvittavat näytteet eivät ole saatavissa biopankista;

4) tutkimusta varten on asianmukaiset tilat, laitteet ja henkilöstö;

5) tutkimukselle on nimetty tutkimuksesta vastaava lääkäri;

6) henkilöiden yksityisyyden suoja ei vaarannu.

Lupaan voidaan liittää tarkempia henkilöiden yksityisyyden suojan ja oikeuksien turvaamista koskevia ehtoja.

Varhan tutkimuslupa

Varhassa tehtäviin näytetutkimuksiin tarvitaan lisäksi Varhan tutkimuslupa.