Terveystieteellisen tutkimuksen voi aloittaa sen jälkeen kun siihen tarvittavat luvat ja lausunnot on saatu ja ilmoitukset tehty. Tarvittavien lupien, lausuntojen ja ilmoitusten määrä riippuu siitä, minkä tyyppinen tutkimus on lainsäädännön kannalta.
Alla on yksinkertaistettuja esimerkkejä. Epäselvissä tapauksissa kannattaa kysyä neuvoa turkucrc@tyks.fi.
EU:n lääketutkimusasetus on muuttanut lääketutkimusten lupaprosessia (jos suunnittelet Varhassa toteutettavaa tutkijalähtöistä lääketutkimusta, kannattaa ottaa yhteyttä turkucrc@tyks.fi)
- CTIS-järjestelmällä tehtävä hakemus (sisältää sekä lääkeviranomaisen että eettisen toimikunnan) + organisaation tutkimuslupa
- eettisen toimikunnan puoltava lausunto
- organisaation tutkimuslupa
- eettisen toimikunnan puoltava lausunto
- organisaation tutkimuslupa
- Varhan tietolupa, jos tutkimukseen tarvitaan ainoastaan sellaisia potilas- tai asiakasrekisteritietoja joiden rekisterinpitäjä on Varha + Varhan tutkimuslupa (jos tutkimusta tehdään Varhassa tai on Varhan tutkijoita).
- Jos tietolupahakemus koskee usean rekisterinpitäjän tietoja, tietoluvan myöntää Findata + Varhan tutkimuspa (jos tutkimusta tehdään Varhassa tai on Varhan tutkijoita).
Biopankkitutkimus
- Biopankin lupa näytteisiin ja niihin liittyviin tietoihin
- Jos tutkimukseen tarvitaan sellaisia tietoja, joita biopankin lupa ei kata, tarvitaan lisäksi Varhan tietolupa tai Findatan tietolupa tapauksesta riippuen.
- (poikkeustapauksessa, biopankin tieteellisen ohjausryhmän toivomuksesta, myös eettisen toimikunnan lausunto)
- organisaation tutkimuslupa (Varhan tutkijoiden haettava Varhan tutkimuslupa)